除了柴胡注射液,這些藥物兒童也要注意!

發布日期:2018-06-09 浏覽次數:529

5月29号,國家藥監局發布公告,要求柴胡注射液說明書增加警示語,并修訂不良反應、禁忌、注意事項等内容,明确指出兒童禁用柴胡注射液

近年來國家對于藥品說明書的修訂,大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的内容。


參麥注射液

2018年4月28日,國家藥監局發布公告,決定對參麥注射液說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明确提到,【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

【注意事項】項應當包括:“心髒嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。

 

注射用賴氨匹林

2018年1月31日,國家食藥監總局發布公告,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公衆用藥安全,決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語,并對【适應症】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。

【兒童用藥】修改為:“16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征,參見【不良反應】”。

 

生脈注射液

2017年11月28日,國家食藥監總局發布公告,決定對生脈注射液說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明确提到,【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。

【注意事項】項應當包括:“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強臨床用藥監護”

 

含可待因藥品

2017年1月4日,國家食藥監總局發布公告,決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。

 

【禁忌症】增加以下内容:“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;”

【兒童用藥】項下,應注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”

 

感冒清制劑

2016年9月30日,國家食藥總局發布公告,決定對感冒清制劑說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。

 

【禁忌】明确提到:“本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早産兒、癫痫患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。

 

【兒童用藥】提到:“本品含馬來酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早産兒禁用”。

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